Wat de FDA-weigering betekent voor Galderma's strijd met Botox

Jan van Dijk · 2026-07-01

Het was een behoorlijk harde klap voor de beursvloer in Zürich. De koers van Galderma Group AG zakte vorige week met het grootste verlies in meer dan een jaar. De oorzaak? De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wees het nieuwe behandeling Relfydess van het bedrijf af, een product dat gezien werd als een directe rivaal voor het wereldberoemde Botox. Voor wie niet dagelijks in de financiële wereld duikt, voelt dit misschien als een ver-van-mijn-bed-show. Maar eigenlijk raakt dit de kern van hoe innovatie en regelgeving met elkaar botsen, en wat dat betekent voor beleggers die op zoek zijn naar de volgende medische doorbraak. ### Waarom deze afwijzing zo'n grote impact heeft Galderma, een Zwitserse dermatologiereus, had veel hoop gevestigd op Relfydess. Het bedrijf zag het als zijn grote kans om een serieuze speler te worden in de lucratieve markt voor neuromodulatoren – de medische term voor middelen zoals Botox die spieren tijdelijk ontspannen. Die markt is enorm, met wereldwijde omzetten die in de miljarden euro's lopen. De afwijzing door de FDA betekent niet zomaar een vertraging. Het zet een streep door de directe Amerikaanse ambities van het product. En laten we eerlijk zijn, de VS is een van de belangrijkste markten ter wereld voor dit soort cosmetische en therapeutische behandelingen. Zonder goedkeuring daar, blijft een groot deel van de potentiële omzet onaangeroerd. Voor beleggers is dit een klassiek voorbeeld van 'regelgevingsrisico'. Je kunt het beste product ter wereld hebben, maar als de toezichthouder 'nee' zegt, dan stort je hele businessplan soms in. Het is alsof je een auto bouwt die 300 kilometer per uur kan, maar geen kenteken mag krijgen. ### De menselijke kant achter de koersdaling Achter die dalende grafiek op je beleggingsapp zitten natuurlijk gewoon mensen. Onderzoekers die jaren hebben gewerkt aan de ontwikkeling van Relfydess. Artsen die hoopten op een nieuw wapen in hun strijd tegen bepaalde aandoeningen. En patiënten die wachten op meer keuze en mogelijk betere behandelingen. Het is goed om dat even te beseffen. Beurskoersen gaan niet alleen over cijfers, ze gaan ook over verwachtingen en teleurstellingen. De afwijzing betekent dat al die partijen weer terug naar de tekentafel moeten. Meer onderzoek, meer data verzamelen, misschien nieuwe klinische proeven opstarten. Dat kost niet alleen geld, maar vooral ook tijd. - **Financiële impact:** De directe koersdaling vertaalt zich naar een verlies van honderden miljoenen euro's in marktwaarde voor Galderma. - **Strategische impact:** Het zet de concurrentiestrijd met Allergan (de maker van Botox) op zijn kop. Galderma moet nu een andere route vinden. - **Innovatie-impact:** Het laat zien hoe moeilijk het is om nieuwe behandelingen op de markt te brengen, zelfs voor gevestigde spelers. ### Wat betekent dit voor de toekomst van Galderma? Het is niet zo dat het doek nu voor Galderma valt. Het bedrijf heeft een breed portfolio aan dermatologische producten. Maar dit stelt ze wel voor een strategische keuze. Gaan ze door met Relfydess, in de hoop dat aanvullende data de FDA alsnog overtuigt? Of schuiven ze hun middelen naar andere veelbelovende projecten in hun pijplijn? "Een tegenslag op de beurs is nog geen einde van het verhaal," zei een analist recent in een gesprek. "Het gaat erom hoe een bedrijf reageert. Blijven ze investeren in R&D, of wordt dit het moment waarop de koers wordt bijgesteld?" Voor de Nederlandse belegger die geïnteresseerd is in de farma- en gezondheidssector, is dit een waardevolle les. Het onderstreept hoe belangrijk het is om niet alleen naar het product te kijken, maar ook naar het regelgevingspad dat het moet bewandelen. Een mooie laboratoriumuitslag is nog geen garantie voor commercieel succes. De komende kwartaalcijfers van Galderma zullen interessant zijn om te volgen. Gaan ze de kosten voor de ontwikkeling van Relfydess afschrijven? Of houden ze het product in reserve voor een nieuwe poging? Die keuzes zullen de koers de komende maanden blijven sturen. Uiteindelijk draait het in deze sector om geduld en een lange adem. Een afwijzing vandaag betekent niet dat een product morgen niet alsnog kan slagen. Maar het zet de verwachtingen wel opnieuw op scherp, en dat is precies wat je op de beursvloer terugziet.